Регистрационные удостоверения Росздравнадзора на медицинские изделия
Согласно законодательству, все медицинские изделия могут быть допущены к применению (использованию) только после прохождений испытаний и получения регистрационного удостоверения. Данная разрешительная документация выдается Росздравнадзором, распространяется как на отечественную продукцию, так и зарубежную. Без нее медицинские изделия не могут использоваться в медицинских учреждениях, пересекать границу, производители не имеют законного права реализовывать товар. Наш «Южный Центр сертификации» предлагает свои услуги по оформлению/получению официального регистрационного удостоверения Росздравнадзора в короткие сроки по доступным ценам.
Наши услуги и преимущества
К медицинским изделиям, которые подлежат регистрации, относятся аппараты, оборудование, приборы, системы имеющие программные средства, реагенты, ПО, полимерные изделия, резиновые изделия и многое другое. В зависимости от степени риска медицинские изделия классифицируются:
- Низкая степень – класс 1;
- Средняя – класс 2а;
- Повышенная – 2б;
- Высокая – класс 3.
В лабораториях проводятся следующие виды испытаний:
- Токсикологические;
- Технические;
- ЭМС;
- Клинические.
Для регистрации заявителем может выступать разработчик, производитель или уполномоченное лицо от производителя. Относительно сроков действия разрешения: неограниченный срок, выдается 1 раз. Разрешительная документация оформляется на определенный вид товара, изделия которого производятся по схожим методам, имеют одинаковое назначение и свойства.
Наш компания предлагает профессиональную помощь в оформлении/получении регистрационного разрешения. Мы обладаем всеми необходимыми возможностями чтобы предоставить своим клиентам высококачественные услуги. Наша компания – это команда профессионалов, которые имеют большой опыт работы. Обращаясь к нам, каждый клиент может рассчитывать на грамотную консультацию и быстрое решение любой задачи.
Если Вы хотите получить/оформить удостоверение на медицинские изделия в самые короткие сроки и по доступной цене, обращайтесь в нашу компанию. Мы возьмем на себя всю процедуру оформления, поможем подготовить необходимые документы, решим даже самую сложную ситуацию. Вы подаете необходимые документы и заявку, мы предоставим удостоверение на качественные и безопасные изделия.
Контакты
Если у Вас возникли вопросы или хотите уточнить информацию относительно заказа, получения, исследований, сроков, стоимости и других моментов, звоните к (предлог к убрать) нашим специалистам по телефону: +7 (8617) 675 001, +7903 45 75 001. Мы всегда с радостью предоставим информацию и ответим на вопросы, если Вы напишите нам на электронную почту: sertagency2012@yandex.ru.